招賢納士
1. 臨床注冊人員:
任職資格:??埔陨蠈W歷,生物學、醫學專業,具備良好的表達,溝通能力。
工作職責:負責IVD產品的國內注冊臨床工作,包括產品參數評審,臨床方案設計,基地篩選,過程策劃、推動和質量管理,數據分析,報告撰寫及發補應對等。
2. 研發技術人員:
任職資格:本科以上學歷,應具備醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產產品相關的專業知識,并具有相應的實踐經驗。
工作職責:負責組織產品研發過程中的研發評審,技術驗證和技術確認;負責相關技術、工藝文件、標準樣品件的制定、審批、歸檔和保管;負責與產品開發有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔。
3. QA 質量保證人員:
任職資格:??埔陨蠈W歷,應具備醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產產品相關的專業知識,并具有相應的實踐經驗及具有從事醫療器械質量檢驗的基礎技能。
工作職責:制訂檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液、培養基等的管理辦法;制定和修訂物料、半成品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程;監測潔凈室(區)塵埃粒子數和微生物數。
4. QC 質量控制人員:
任職資格:??埔陨蠈W歷,生物學、醫學、檢驗學專業
工作職責:審核批生產記錄、批檢驗報告,決定成品發放;對物料、工藝用水、半成品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;評價原料、半成品和成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、產品負責定期提供數據。
5. 生產技術員:
任職資格:應當具備醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產產品相關的專業知識,并具有相應的實踐經驗及從事醫療器械質量檢驗的基礎技能。
工作職責:及時編制生產統計報表,認真做好生產統計核算基礎管理工作,重視原始記錄、臺賬、統計報表管理工作,確保統計核算規范化、統計數據的正確性;負責公司生產設備的選型、購置、維護等管理工作;組織生產、設備、安全、環保等制度擬訂、檢查、監督、控制及執行。
6. 暖通設備工程師:
任職資格:學歷不限,具備水暖(給排水)等專業技術知識,持暖通上崗證優先。
工作職責:負責按所管設備的實際技術狀況制定大中小修計劃,確定維修方案,并監督、指導維修計劃的實施過程和驗收工作;負責制定所管系統的運行方案并審閱運行記錄,保證設備的正常運行;負責制定、修訂所管轄設備設施的運行規范和安全操作規程、維護保養制度,并對其執行情況進行監督、檢查、評定;完成管轄范圍內生活給水,排水、供暖、制冷、燃氣、消防水系統及通風等設備設施的日常操作、檢查維修及養護的管理工作。
